Az adatok azt mutatják, hogy a fiatalok, a nemdohányzók és a volt dohányosok valószínűleg nem kezdik el vagy kezdik újra a dohányzást ezekkel a termékekkel
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága ma bejelentette, hogy engedélyezte a US Smokeless Tobacco Company LLC által gyártott négy új szájon át fogyasztható dohánytermék Verve márkanév alatti forgalmazását.Az FDA átfogó áttekintése alapján a vállalat premarket dohánytermék-alkalmazásaiban (PMTA-k) rendelkezésre álló tudományos bizonyítékokról az ügynökség megállapította, hogy ezeknek a termékeknek a forgalmazása összhangban van a törvényes szabványokkal, „megfelelő a közegészségügy védelme érdekében”.Ez magában foglalja azoknak az adatoknak az áttekintését, amelyek azt mutatják, hogy a fiatalok, a nemdohányzók és a korábbi dohányosok valószínűleg nem kezdik el vagy kezdik újra a dohányzást ezekkel a termékekkel.A négy termék a következő: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint és Verve Chews Green Mint.
„A lakosság – különösen a gyerekek – védelmére irányuló küldetésünk kritikus része annak biztosítása, hogy az új dohánytermékeket az FDA alapos, forgalomba hozatal előtti értékelése alávesse.Bár ezek menta ízű termékek, az FDA-nak benyújtott adatok azt mutatják, hogy alacsony a kockázata, hogy a fiatalok felveszik ezeket a termékeket, és a szigorú marketing korlátozások segítenek megakadályozni a fiatalok expozícióját” – mondta Mitch Zeller, JD, az FDA Dohánytermékek Központjának igazgatója. ."Fontos, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy ezek a termékek segíthetnek a legártalmasabb égetett termékeket használó függő dohányosoknak abban, hogy teljesen áttérjenek egy potenciálisan kevesebb káros vegyszert tartalmazó termékre."
A Verve termékek szájon át fogyasztható dohánytermékek, amelyek dohányból származó nikotint tartalmaznak, de nem tartalmaznak vágott, őrölt, porított vagy leveles dohányt.Mind a négy terméket megrágják, majd eldobják, ahelyett, hogy lenyelnék, amint a felhasználó végzett a termékkel.A korongok és a rágók részben szerkezetükben különböznek egymástól.Mindkettő rugalmas, de a korongok szilárdak, a rágók pedig puhák.Ezeket a termékeket felnőtt dohányzóknak szánják.
Mielőtt új dohánytermékeket engedélyezne a PMTA-útvonalon keresztül, az FDA-nak a törvény értelmében figyelembe kell vennie többek között annak valószínűségét, hogy a jelenlegi dohányhasználók abbahagyják a dohánytermékek használatát, valamint annak valószínűségét, hogy a jelenlegi dohánytermékek nem használnak dohánytermékeket.A kutatások azt mutatják, hogy kicsi a valószínűsége annak, hogy a fiatalok, a nemdohányzók vagy a korábbi dohányosok elkezdik vagy újrakezdik a dohányzást a Verve termékekkel.A Verve termékek jelenlegi felhasználói és azok a felhasználók, akik teljesen áttérnek a Verve termékekre, általában kevesebb káros és potenciálisan káros összetevőnek vannak kitéve, mint a cigaretták és más füstmentes dohánytermékek.Az ügynökség közzétette a határozati összefoglalót, amely részletesebben leírja a négy termékre vonatkozó marketingmegrendelések kiadásának alapjait.
A ma kiadott forgalomba hozatali engedélyek lehetővé teszik a négy dohánytermék legális értékesítését vagy terjesztését az Egyesült Államokban, de ez nem jelenti azt, hogy a termékek biztonságosak vagy „FDA-jóváhagyottak”, mivel nincsenek biztonságos dohánytermékek.
Ezenkívül az FDA szigorú korlátozásokat vezet be a Verve-termékek forgalmazására vonatkozóan, beleértve a webhelyeket és a közösségi média platformjait is, hogy biztosítsa, hogy a marketing csak a felnőtteket célozza meg.Az FDA a termékekkel kapcsolatos új rendelkezésre álló adatokat a forgalomba hozatalt követő nyilvántartások és a marketingmegrendelésben előírt jelentések révén értékeli.A vállalat köteles rendszeresen beszámolni az FDA-nak a piacon lévő termékekkel kapcsolatos információkkal kapcsolatban, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatban lévő és befejezett fogyasztói kutatási tanulmányokat, reklámozást, marketingterveket, értékesítési adatokat, információkat a jelenlegi és új felhasználókról, a gyártási változásokról. és a kedvezőtlen tapasztalatok.
Az FDA visszavonja a forgalomba hozatali megbízást, ha úgy ítéli meg, hogy egy termék további forgalmazása már nem megfelelő a közegészség védelme érdekében, például a termék fiatalok körében történő jelentős felhasználása miatt.
Az ügynökség továbbra is több ezer dohánytermék-kérelem piac előtti felülvizsgálatát végzi, és továbbra is elkötelezett a nyilvánossággal való kommunikációban az előrehaladásról, ideértve a több mint egymillió ízesített e-cigaretta termékre vonatkozó marketingmegtagadási parancsok kiadását, amelyek esetében nem volt elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy előnyösek. a felnőtt dohányosok számára elegendő ahhoz, hogy leküzdjék a közegészségügyi aggályokat, amelyeket az ilyen termékek jól dokumentált és jelentős vonzereje jelent a fiatalok számára.
Feladás időpontja: 2022. január 10
