„Az FDA felelős azért, hogy az új dohánytermékeket a megfelelő hatósági felülvizsgálati eljárásnak vetjék alá annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a törvény közegészségügyi szabványainak, mielőtt forgalomba kerülnének.Ha egy termék nem felel meg az adott szabványnak, akkor az ügynökség végzést ad ki a marketing iránti kérelem elutasításáról.Illegális olyan új dohánytermékek forgalmazása az Egyesült Államokban, amely nem rendelkezik az FDA forgalomba hozatali engedéllyel.
Az egyik legfontosabb prioritásunk annak biztosítása, hogy a gyártók felelősségre vonják a jogosulatlan dohánytermékeket.A mai intézkedés azt mutatja, hogy előnyben részesítjük az olyan dohánytermék-gyártók elleni jogérvényesítést, akik elutasító intézkedést kaptak kérelmükre, például marketingmegtagadási végzést vagy bejelentés megtagadásáról szóló értesítést, és továbbra is illegálisan értékesítik ezeket a nem engedélyezett termékeket, valamint azokat a termékeket, amelyek esetében a gyártók elmulasztották. marketingpályázat benyújtására.
A mi felelősségünk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a dohánytermék-gyártók betartják a közegészség védelmét szolgáló törvényeket, és továbbra is felelősségre vonjuk a cégeket a törvény megsértéséért.”
további információ
● Ma az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége figyelmeztető leveleket adott ki 20 vállalatnak, hogy továbbra is jogellenesen forgalmazzák az elektronikus nikotinszállító rendszer (ENDS) termékeket, amelyek a marketing tagadási megrendelések (MDO) tárgyát képezik.Ezek az első figyelmeztető levelek olyan termékekre vonatkozóan, amelyekre a forgalomba hozatal előtti dohánytermék-alkalmazásukon (PMTA) MDO-meghatározás vonatkozik.
● Az FDA ezenkívül figyelmeztető leveleket adott ki ma dohánytermékek jogellenes forgalmazása miatt egy olyan vállalatnak, amely a PMTA-ra vonatkozó Refuse to File (RTF) határozatot kapott, egy olyan vállalatnak, amely RTF- és MDO-határozatot kapott a PMTA-ra vonatkozóan, és hat olyan vállalatnak, amely nem nyújtotta be a bejelentést. Bármely előzetes marketing.
● Ez a 28 vállalat együttesen összesen több mint 600 000 terméket jegyzett az FDA-nál.
● Szeptember 23-ig az FDA összesen 323 MDO-t adott ki, ami több mint 1 167 000 ízesített ENDS terméknek felel meg.
● Az FDA továbbra is előnyben részesíti az ENDS-termékeket a szükséges engedély nélkül forgalmazó vállalatokkal szembeni jogérvényesítést – különösen azoknál a termékeknél, amelyeknél valószínű, hogy fiatalkorúak használják vagy kezdik.
Feladás időpontja: 2022. január 10
